商品詳細 使用上の注意をよく読んだ上でそれに従い適切に使用して下さい 「正露丸 400粒」は、日常おこりがちな消化器官系疾患としての下痢、食あたり、水あたりなどに有効に作用します。本剤は主成分の日局クレオソート(木クレオソート)をはじめ、オウバク末、アセンヤク末、カンゾウ末及び陳皮末などの生薬を配合した特異な味、においを持つすこし湿ったやわらかい丸剤で、古くから使用されています。日局クレオソート(木クレオソート)の効果については科学的に証明されています。ご家庭の常備薬におすすめします。医薬品。

効能・効果 下痢、消化不良による下痢、食あたり、はき下し、水あたり、くだり腹、軟便、むし歯痛

9粒(成人の1日最大服用量)中、次の成分を含みます。　 ・日局クレオソート(400mg)：腸内静菌、腸の異常な運動を抑える ・日局アセンヤク末(200mg)：腸の異常な運動を抑える、下痢を止める ・日局オウバク末(300mg)：腸内静菌、健胃作用、炎症を抑える ・日局カンゾウ末(150mg)：解毒作用、胃粘膜の障害を防ぐ ・陳皮末(300mg)：健胃効果

用法・用量 1.次の量を食後(なるべく30分以内)に必ず水またはお湯といっしょに服用してください。食後以外に服用する場合には、少し多めの水またはお湯といっしょに服用し、服用間隔は4時間以上あけてください。 ・成人(15才以上)：1回3粒、1日3回服用 ・11才以上15才未満：1回2粒、1日3回服用 ・8才以上11才未満：1回1.5粒、1日3回服用 ・5才以上8才未満：1回1粒、1日3回服用 ・5才未満：服用しないで下さい 2.むし歯痛には、1-1/2粒を歯窩(むし歯の穴)につめてください。 ●用法・用量についての注意 1.定められた用法・用量を必ず守ってください。 2.5才以上の小児に服用させる場合には、服用量のまちがいや薬剤がのどにつかえることがないよう、保護者の指導監督のもとに服用させてください。

使用上のご注意 ●してはいけないこと● (守らないと現在の症状が悪化したり、副作用がおこりやすくなります) 1.次の方は使用しないで下さい。 ・今までに本剤によるアレルギー症状(発疹、発赤、かゆみ、むくみなど)を起こしたことがある方。 ・5才未満の乳幼児(のどにつかえる恐れがあります。) 2.本剤を服用している間は、他の止瀉薬(下痢止め薬)を服用しないで下さい。 3.長期間連用はしないでください。 4.むし歯痛に使用する場合、本剤は一時的に痛みをとるのみで治療効果はありませんので、痛みが治まってもなるべく早く歯科医師の治療を受けてください。また、痛みがやわらげば、本剤をむし歯の穴から取り除き、決してつめたまま放置しないでください。 5.本剤を「効能」以外の目的には使用しないでください。 ●相談すること● 1.次の方は本剤を使用する前に医師、歯科医師又は薬剤師に相談してください。 ・医師又は歯科医師の治療を受けておられる方 ・急性の激しい下痢、発熱を伴う下痢、血便、粘液便又は腹痛・腹部膨満・はきけなどの症状を伴う下痢のある方 ・妊婦、妊娠していると思われる方又は授乳期の方 ・高齢者 ・本人又は父母、兄弟姉妹がアレルギー体質の方 ・薬や化粧品などによるアレルギー症状を起こしたことがある方 ・肝臓や腎臓に疾患のある方 2.次の場合には、直ちに使用を中止し、この説明書を持って医師、歯科医師又は薬剤師に相談してください。 ・使用後、次の症状があらわれた場合 *皮膚：発疹・発赤、かゆみ、むくみ *消化器：悪心・嘔吐、便秘、食欲不振、胃部不快感 *精神神経系：めまい、頭痛 まれに次の重篤な症状が起こることがあります。その場合は直ちに医師の診察を受けてください。 *肝機 能障害：全身のだるさ、黄疸(皮ふや白目が黄色くなる)等があらわれる。 弊社は、副作用等製品に関する情報の収集に努力しております。発売以来本剤との因果関係が疑われる副作用として、アレルギーが原因と思われる2症例の肝機 能障害が報告されています。そのため厚生労働省の指導により記載を追加しました。なお、2症例の患者はリンパ球刺激試験(DLST)において、正露丸で陽性であり、その内1人はクレオソートで陰性、生薬成分で陽性でした。 ・数日間(目安として4-5日間)服用しても、症状の改善がみられない場合。 ・むし歯痛に1、2度使用しても痛みが取れない場合。

保管・取扱のご注意 1.小児の手のとどかない所に保管してください。 2.誤用をさけ、品質を保持するため、他の容器には絶対入れかえないでください。 3.本剤に他の薬剤などを絶対に混ぜないでください。 4.本剤は、すこし湿ったやわらかい丸剤です。開封後は、キャップをしっかり締めて、直射日光をさけ、なるべく涼しい所に保管してください。また、容器の内面が結露することがありますが、使用にはなんら問題はありません。 5.本剤が誤って目に入った場合には、すぐに水洗いし専門医の診察を受けてください。 6.本剤が誤って皮膚に付着した場合には、せっけん及び湯を使ってよく洗ってください。 7.本剤には特有な「におい」のある成分(日局クレオソート)が含まれていますので、使用後はキャップをしっかり締めて保管してください。 8.本剤の「におい」が衣類などに付着した場合には、なるべく早く通常の洗濯をして、風通しの良い所で乾燥してください。 9.使用期限の過ぎたものは、使用しないでください。

お問合わせ先 本剤の服用により、変わった症状があらわれるなど、何かお気付きの点がございましたら、お買い求めの薬局、薬店又は下記までご連絡いただきますようお願い申し上げます。 大幸薬品株式会社 お客様相談係 電話(06)6382-1095 受付時間：午前9時-午後5時(土、日、祝日を除く) 製造販売元 大幸薬品株式会社郵便番号564-0032 大阪府吹田市内本町3丁目34番14号

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