「正露丸 」は、日常おこりがちな消化器官系疾患としての下痢、食あたり、水あたりなどに有効に作用します。<br>本剤は主成分の日局木クレオソートをはじめ、オウバク末、アセンヤク末、カンゾウ末及び陳皮末などの生薬を配合した特異な味、においを持つすこし湿ったやわらかい丸剤で、古くから使用されています。日局木クレオソートの効果については科学的に証明されています。ご家庭の常備薬におすすめします。医薬品。 <br><br>使用上の注意<br>●してはいけないこと<br>(守らないと現在の症状が悪化したり、副作用が起こりやすくなります)<br>1.次の方は服用しないでください。<br>(1)今までに本剤によるアレルギー症状(発疹・発赤、かゆみ、むくみなど)を起こしたことがある方<br>(2)5才未満の乳幼児(のどにつかえる恐れがあります)<br>2.本剤を服用している間は、他の止瀉薬(下痢止め薬)を服用ししないでください。<br>3.長期間連用はしないでください。<br>4.むし歯に使用する場合、本剤は一時的に痛みを取るのみで治療効果はありませんので、痛みが治まってもなるべく早く歯科医師の治療を受けてください。また、痛みがやわらげば、本剤を虫歯の穴から取り除き、決してつめたまま放置しないでください。<br>5.本剤を「効能」以外の目的には使用しないでください。<br><br>●相談すること<br>1.次の方は本剤を使用する前に医師、歯科医師又は薬剤師に相談してください。<br>(1)医師又は歯科医師の治療をうけておられる方<br>(2)急性の激しい下痢、発熱を伴う下痢、血便、粘液便又は腹痛・腹部膨満・はきけなどの症状を伴う下痢のある方<br>(3)妊婦、妊娠していると思われる方または授乳期の方<br>(4)高齢者<br>(5)本剤又は父母、兄弟姉妹がアレルギー体質の方<br>(6)薬や化粧品などによるアレルギー症状を起こしたことがある方<br>(7)肝臓や腎臓に疾患のある方<br>2.次の場合には、直ちに使用を中止し、この説明書を持って医師、歯科医師又は薬剤師に相談してください。<br>(1)使用後、次の症状があらわれた場合<br><br> 関係部位<br><br> 症状<br><br>皮ふ<br><br> 発疹・発赤、かゆみ、むくみ<br><br>消化器<br><br> 悪心・嘔吐、便秘、食欲不振、胃部不快感<br><br>精神神経系<br><br> めまい、頭痛<br><br>まれに下記の重篤な症状が起こることがあります。その場合は直ちに医師の診察を受けてください。<br><br>症状の名称<br><br> 症状<br><br>肝機能障害<br><br> 全身のだるさ、黄疸(皮ふや白目が黄色くなる)等があらわれる。<br><br>弊社は、副作用等製品に関する情報の収集に努力しております。発売以来本剤との因果関係が疑われる副作用として、アレルギーが原因と思われる2症例の肝機能障害が報告されています。そのため厚生労働省の指導により記載を追加しました。なお、2症例の患者はリンパ球刺激試験(DLST)において、正露丸で陽性であり、その内1人はクレオソートで陰性、生薬成分で陽性でした。<br>(2)数日間(目安として4-5日間)服用しても、症状の改善がみられない場合<br>(3)むし歯痛に1、2度使用しても痛みが取れない場合 <br><br>効能・効果<br><br>下痢、消化不良による下痢、食あたり、はき下し、水あたり、くだり腹、軟便、むし歯痛 <br><br>用法・用量<br><br>1.次の量を食後(なるべく30分以内)に必ず水またはお湯といっしょに服用してください。食後以外に服用する場合には、少し多めの水またはお湯と一緒に服用し、服用間隔は4時間以上あけてください。<br>2.むし歯痛には、1-1/2粒を歯窩(むし歯の穴)につめてください。<br><br>年齢<br><br> 1回量<br><br> 1日服用回数<br><br>成人(15才以上)<br><br> 3粒<br><br> 3回<br><br>11才以上15才未満<br><br> 2粒<br><br>8才以上11才未満<br><br> 1.5粒<br><br>5才以上8才未満<br><br> 1粒<br><br>5才未満<br><br> 服用しないでください<br><br>【用法・用量についての注意】<br>定められた用法・用量を必ず守ってください。<br>5才以上の小児に服用させる場合には、服用量の間違いや薬剤がのどにつかえることがないよう、保護者の指導監督のもとに服用させてください。<br> <br>成分・分量<br><br>9粒(成人の1日最大服用量)中、次の成分を含みます。<br><br>成分<br><br> 分量<br><br> はたらき<br><br>日局木クレオソート 400mg<br> 腸内静菌、腸の異常な運動を抑える<br><br>日局アセンヤク末<br> 200mg 腸の異常な運動を抑える、下痢を止める<br>日局オウバク末<br> 300mg<br> 腸内静菌、健胃作用、炎症を抑える<br><br>日局カンゾウ末<br> 150mg<br> 解毒作用、胃粘膜の障害を防ぐ<br><br>陳皮末<br> 300mg<br><br> 健胃効果<br>添加物として、ケイヒ、CMC-Ca、グリセリンを含有しています。<br><br>一般に「クレオソート」と呼ばれるものには、日局木クレオソート(CASReg.No.8021-39-4)以外に、石炭より抽出される工業用のクレオソート油(石炭クレオソート)(CASReg.No.8001-58-9)があります。両者はその原料、成分及び用途が異なる全く別の物質です。(CASReg.No.とは化学物質固有の登録番号です。)<br>大幸薬品製品にかかわる文献や、詳しい内容については、ホームページをご覧になるか、お客様相談係にお問合せください。