使用期限：使用期限まで1年以上あるものをお送りいたします。

【トラフル ダイレクト 12枚】　【指定第(2)類医薬品】

製品名 トラフル ダイレクト
製品の特徴 ●薄さ約0.17mm、無味・無臭のフィルムタイプ。薄いフィルムから有効成分が溶け出し、口内炎にダイレクトに効いていきます。
●効き目のすぐれた抗炎症成分「トリアムシノロンアセトニド」を配合。はれや痛みなどをともなう、つらい症状に効果を発揮します。
●貼ったときの違和感も少なく、口の中で徐々に溶けてなくなるので、はがす必要がありません。
使用方法 トラブルダイレクトは貼って治すお薬です。
本剤は□腔内貼付剤ですので、内服せず(飲み込まないこと)下記の方法により患部に貼り付けて下さい。

患部をふく
1.□内炎ができている部分にティッシュペーパーやガーゼなどを軽くあてて、唾液を拭き取って下さい。
表裏を確認
2.シート上面の透明フィルムを静かにはがして下さい。
見えている面が白色面
3.指先で本剤をつまみ上げ、表裏(オレンジ色の面と白色面)を確かめて下さい。
オレンジ色の面(貼り付ける面)
貼って押さえる
鏡を見ながら患部をおおうように貼リ、しっかりと押さえます。
4.オレンジ色の面を患部に軽く押し当て、「1、2、3」と、約3秒間指先で押さえた後、指先を離して下さい。
■うまく貼り付かない場合には、押さえる時間を長くして試してみて下さい。
■周囲までしっかり押さえるように貼って下さい。貼り付きが弱いところがあると、はがれやすくなります。
なるべく触れない
5.貼付後、数分間は位置がずれることがあるので、なるべく舌で触れないようにして下さい。(就寝前にも使用できます)
■貼った直後は、飲食を控え、なるべくそっとしておいて下さい。

○うまく貼れなかった場合は、新しい薬を貼り直して下さい。
使用上の注意 ■してはいけないこと
(守らないと現在の症状が悪化したり、副作用が起こりやすくなります)

1.次の人は使用しないで下さい。
(1)感染性の□内炎が疑われる人(医師、歯科医師、薬剤師又は登録販売者に相談して下さい)
・ガーゼなどで擦ると容易にはがすことのできる白斑が口腔内全体に広がっている人(カンジダ感染症が疑われます)
・患部に黄色い膿がある人(細菌感染症が疑われます)
・口腔内に米粒大-小豆大の小水庖が多発している人、□腔粘膜以外の□唇、皮膚にも水庖、発疹がある人(ウイルス感染症が疑われます)
・発熱、食欲不振、全身倦怠感、リンパ節の腫脹などの全身症状がみられる人(ウイルス感染症が疑われます)
(2)□腔内に感染を伴っている人
(ステロイド剤の使用により感染症が悪化したとの報告があることから、歯槽膿漏、歯肉炎等の□腔内感染がある部位には使用しないで下さい)
(3)5日間使用しても症状の改善がみられない人
(4)1-2日間使用して症状の悪化がみられる人

■相談すること
1.次の人は服用前に医師または薬剤師に相談して下さい
(1)医師又は歯科医師の治療を受けている人
(2)妊婦又は妊娠していると思われる人
(3)授乳中の人
(4)高齢者
(5)薬などによリアレルギー症状を起こしたことがある人
(6)患部が広範囲(患部を本剤でおおいきれない)にある人

2.使用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので、直ちに使用を中止し、この文書を持って医師、歯科医師、薬剤師又は登録販売者に相談して下さい。
関係部位 症状
口腔内 白斑(カンジダ感染症が疑われる)、患部に黄色い膿がある(細菌感染症が疑われる)
上記の症状のほか、アレルギー症状(気管支喘息発作、浮腫等)があらわれた場合

3.使用後、次の症状があらわれた場合には、感染症による□内炎や他疾患による□内炎が疑われるので、医師、歯科医師、薬剤師又は登録販売者に相談して下さい。

発熱、食欲不振、全身倦怠感、リンパ節の腫脹、水疱(口腔内以外)、発疹・発赤、かゆみ、□腔内の患部が本剤でおおいきれないくらい広範囲に広がる、目の痛み、かすみ目、外陰部潰瘍
効能・効果 口内炎（アフタ性）
用法・用量
年齢 使用方法
成人（15歳以上） 1患部に、1回1枚、1日1～2回オレンジ色面を患部粘膜に付着させて用います。
小児（5歳以上）
5歳未満 使用しないで下さい。
用法関連注意 1. 用法・用量を厳守して下さい。
2. 本剤は時間がたつと自然に溶けてなくなりますので、無理にはがさないで下さい。
3. 痛みが治まったら使用を終了して下さい。(使用中のものをはがし取る必要はありません)
4. 小児に使用させる場合には、保護者の指導監督のもとに使用させて下さい。
5. 5歳未満の乳幼児には使用させないで下さい。
6. 小児への使用においては、貼付後、指ではがし取るおそれがありますので注意して下さい。
7. 本剤は□腔内貼付剤ですので内服しないで下さい。内服しても効果はありません。
8. 誤って飲み込んでしまった場合、新しい薬を患部に貼り直して下さい。万一、症状が変わったり、不安に思うことがありましたら医師、歯科医師、薬剤師又は登録販売者に相談して下さい。
9. 本剤は、使用方法をまちがえると付着しないことがありますので、使用方法を良く読んで正しく使用して下さい。使用部位によっては貼リにくい部分がありますので、うまく貼れない場合は医師、歯科医師、薬剤師又は登録販売者に相談して下さい。
10. 使用を忘れた場合は、気づいたとき、できるだけ早く貼って下さい。
11. 患部粘膜が唾液などで著しくぬれている場合は、本剤の付着が悪くなりますので、あらかじめ□内炎ができている部分にティッシュペーパーやガーゼなどを軽くあてて、唾液を拭き取った後に貼って下さい。
12. 本剤を患部粘膜に付着させた後、舌などで強くさわると、はがれることがありますので、注意して下さい。また、溶けてなくなる前にはがれた場合には、飲み込まずに捨てて下さい。
13. 薬剤の取り出し方
薬剤の入っているシート上面の透明フィルムをはがし、取り出して使用して下さい。(誤ってそのまま飲み込んだりすると食道粘膜に突き刺さる等思わぬ事故につながります)
成分分量 1枚中あたりの成分と作用は次のとおりです。
成分 分量 はたらき
トリアムシノロンアセトニド 0.025mg 患部に直接作用し炎症を鎮め、口内炎を改善します。
添加物 ポビドン、ヒドロキシプロピルセルロース、マクロゴール、L-アスコルビン酸ステアリン酸エステル、酸化チタン、黄色5号、ヒプロメロースフタル酸エステル、セラック、グリセリン脂肪酸エステル
保管及び取扱い上の注意 1.直射日光の当たらない湿気の少ない涼しい所に保管して下さい。
2.小児の手の届かない所に保管して下さい。
3.他の容器に入れ替えないで下さい。(誤用の原因になったり品質が変わります)
4.本剤をとリ出した後、シートは再び開封したアルミ袋に入れ、袋の□を二重に折り返して保管して下さい。
5.表示の使用期限を過ぎた製品は使用しないで下さい。また、アルミ袋開封後は品質保持の点からなるべく早く使用して下さい。
製造販売会社 第一三共ヘルスケア株式会社
剤形 貼付剤
リスク区分 指定第(2)類医薬品
janコード 4987107612458
広告文責  （株）エナジー　0242-85-7380

文責：株式会社エナジー　登録販売者　山内和也