This document describes how to sew straight line.

This document applies to HVT Stent & Final and THV Final HNE hiring at Edwards Singapore site.

Purpose. 1 

Scope. 1

Table of Contents. 1

Definitions. 1

Straight Line Sewing Steps for HVT Stent & Final 2

Appendix A.. 2

Appendix B.. 2

Appendix C.. 2

Straight Line Sewing Steps for THV Final 3

Acceptance Criteria of THV Final Sewing Procedures����������������������������������������������������� ����������������������Appendix A.. 4

Marginal Acceptance Criteria of THV Final Sewing Procedures���������������������������������� ��������������������������������������������������������Appendix B.. 5

Non � Acceptance Criteria of THV Final Sewing Procedures��� ����������������������������������������������������������������������������Appendix C.. 6

FA

Final Assembly

HNE

Hourly Non-Exempt

SA

Stent Assembly

THV

Transcatheter Heart Valve

1