●特定管理医療機器 医療機器認証(承認)番号: 22200BZX00742000

●サイズ:約幅69.2×奥行60×高さ68mm

●素材・材質:ABS(アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン)樹脂

●電源:DC3V 単4形アルカリ乾電池×2本

●消費電力:1.8W以下

・脈の乱れが検知できる「心調律異常チェック機能」付き。心調律異常(脈の乱れ)が発見された時にマークでお知らせします。
・1人分の測定結果を最大200回分までメモリー可能。
・小型で出張先や外出先などにも持ち運びができて便利。
一般名称: 自動電子血圧計 (クラス分類:167)
製品名:タニタ血圧計 BP-210
禁忌・禁止:
【警告】
■手首部に血行障害のある場合は、慎重に使用する。
■透析治療、抗凝固剤、抗血小板剤、ステロイド剤等の治療中の人或いは不整脈のある人は、医師に相談して使用する。
■子供或いは、自己表現が出来ない場合は、医師の指導のもとに慎重に使用する。
【禁忌・禁止】
・医師に相談しないで服薬の調整をしない。
・けがや治療中の腕では測定しない。
・点滴静脈注射や輸血を行っている腕では測定しない。
高酸素密度やニトロオキサイド(窒素酸化物)を含む揮発性麻酔薬の存在する部屋では使用しない。
・公共の場所などでは使用しない。
・強い電磁界の近くで使用しない。
品目仕様等:
・カフ内圧の表示の誤差 : 圧力 ±3mmHg
・使用環境 : 温度10~40℃ 相対湿度 30~85%RH
・臨床性能試験による血圧測定の誤差 : 聴診法との誤差の平均が±5mmHg以内、標準偏差が8mmHg以内
仕様上の注意:
1.機器を設置するときには、次の事項に注意すること。
・水のかからない場所に設置すること。
・気圧、温度、湿度、風通し、日光、ほこり、塩分、イオウ分などを含んだ空気などにより悪影響を生ずる恐れのない場所に設置すること。
傾斜、振動、衝撃(運搬時を含む)など安定状態に注意すること。
・化学薬品の保管場所やガスの発生する場所に設置しないこと。
2.機器を使用する前には次の事項に注意すること。
・機器の併用は正確な診断を誤らせたり、危険をおこす恐れがあるので、十分注意すること。
・妊娠している場合、血圧の変動が大きいので、頻繁に血圧値を監視しなければならない。
・不整脈をお持ちの場合は、医師との相談の上で測定値を評価すること。
・ペースメーカ治療中の人は、本品により脈拍チェックをしてはいけない。
3.機器の使用中は次の事項に注意すること。
・手首の位置を心臓の高さにして測定すること。
・診断、治療に必要な時間・量を超えないように注意すること。
・機器全般及び患者に異常のないことを絶えず監視すること。
・機器及び患者に異常が発見された場合には、カフを直ちに外す等適切な処置を講ずること。
・繰り返して何回か測定する場合は、測定間に少なくても15秒以上待つこと。
4.機器の使用後は次の事項に注意すること。
・掃除のために液体またはエアゾールスプレーは使わない。
・保管場所については次の事項に注意すること。
i 水のかからない場所に保管すること。
ii 気圧、温度、湿度、風通し、日光、ほこり、塩分、イオウ分などを含んだ空気など、悪影響を生ずる恐れのない場所に保管すること。
iii 傾斜、振動、衝撃(運搬時を含む)など安定状態に注意すること。
iv化学薬品の保管場所やガスの発生する場所に保管しないこと。
・児童、幼児の手の届かない所に置くこと。
・5.機器を落として、ケースが割れている場合はすぶに機器を止め、露出した機材の内部の部品に決して触れないこと。
・6.故障したときは、勝手に修理を行わないこと。
7.機器は改造しないこと。
8.保守点検
しばらく使用しなかった機器を再使用するときには、使用前に必ず正常にかつ安全に作動することを確認すること。
製造販売業者及び製造業者についての情報:
製造販売業者:株式会社タニタ秋田
秋田県大仙市堀見内字下田茂木添28-1
電話:0187(66)2122
効果・効能:
健康管理のために収縮期血圧及び拡張期血圧を非観血的に測定し、心調律異常を検知すること。
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