■著者<br />日本医療機器産業連合会<br />ISOTC２１０国内対策委員会<br /><br />■内容紹介<br />２０１６年改訂対応！ISO１３４８５の認証及びQMS関連業務従事者必携。ISO中央事務局との翻訳出版契約による刊行。ISO１３４８５とその日本語訳の英和対訳版。原文（英文）併記によって、要求事項の意味をより理解しやすい。ISO／TC２１０国内対策委員会WG１による訳出。<br /><br />■シリーズ名等<br />Management System ISO SERIES<br />